Technical Compliance
& Risk Assessment

Progettare e costruire una macchina automatica significa assumersi la responsabilità legale dell'immissione sul mercato e della messa in servizio. Con l'evoluzione del quadro normativo europeo — dal passaggio dalla Direttiva Macchine 2006/42/CE al nuovo Regolamento Macchine (UE) 2023/1230 — la conformità della sicurezza deve essere integrata fin dalle prime fasi di progettazione (Safety by Design).

DUE.ZERO affianca gli Uffici Tecnici dei Costruttori con un servizio specialistico di Technical Compliance, trasformando l'adempimento normativo in un vantaggio competitivo.

Fascicolo Tecnico e Supporto Modifiche Sostanziali

• Piena Assistenza per la Marcatura CE: Predisposizione della bozza di Dichiarazione di Conformità CE/UE, con possibilità di firma elettronica tramite la nostra App per smartphone, redazione della documentazione di supporto per le dogane extra-UE e strutturazione del Fascicolo Tecnico di Costruzione.
• Insiemi di Macchine e Modifiche Usato: Supportiamo sia gli OEM che gli Utilizzatori Finali nei casi di revamping, integrazione di linee complesse o modifiche sostanziali che comportano la ri-certificazione dell'impianto.

Valutazione dei Rischi (Risk Assessment) secondo UNI EN ISO 12100

Eseguiamo la valutazione iterativa dei rischi partendo dall'analisi dei modelli CAD 3D fino alla verifica diretta sul prototipo in fase di collaudo (FAT):

• 1. Identificazione dei Centri di Pericolo: Analisi di tutte le fasi del ciclo di vita della macchina (trasporto, montaggio, regolazione, uso, manutenzione, smantellamento).
• 2. Determinazione dei Requisiti Essenziali di Sicurezza (R.E.S.): Mappatura della conformità rispetto alle norme armonizzate applicabili.
• 3. Misure di Riduzione del Rischio: Supporto alla progettazione di protezioni fisse/mobili, dispositivi di blocco ed integrazione della segnaletica di sicurezza sulla macchina.

Valutazione dei Circuiti di Sicurezza (UNI EN ISO 13849-1)

I nostri specialisti effettuano la verifica e la validazione dei sistemi di comando legati alla sicurezza. Utilizzando software dedicati come SISTEMA (Safety Integrity Software Tool), calcoliamo il livello di prestazione raggiunto (Performance Level - PL) per ogni funzione di sicurezza, garantendo che i componenti installati soddisfino i requisiti minimi richiesti dalla stima del rischio.